Enregistrement de l'appareil

L'Agence fédérale américaine des produits alimentaires et médicamenteux (FDA) classe les défibrillateurs comme des dispositifs médicaux dont le suivi est nécessaire (c.-à-d. il faut savoir l'emplacement de chaque dispositif). En tant que telles, les réglementations fédérales des États-Unis exigent que les fabricants conservent des informations de suivi pour chaque dispositif vendu. Nous dépendons de nos clients pour qu'ils nous fournissent des informations correctes de l'emplacement des dispositifs. Ces informations de suivi permettent au fabricant de localiser le dispositif et d'y effectuer une modification, si cela s'avère nécessaire.

Les informations de suivi doivent préciser l'emplacement physique de l'appareil, et pas simplement l'adresse du siège social ou du service de réception des marchandises. Les informations de suivi requises sont les suivantes :

• Nom du client et du service
• Adresse physique (emplacement physique réel, par ex. 123 Rue Principale, 3e étage, salle A)
• Code postal et ville
• Nom et numéro de téléphone de contact
• Référence et numéro de série de l'appareil    

L'adresse à laquelle cet appareil spécifique a été expédié est l'emplacement de suivi actuel. Si l'appareil est situé à un autre endroit que l'adresse d'expédition, ou si vous avez acheté cet appareil auprès d'une autre entité que Physio-Control, veuillez appeler le coordinateur de suivi des dispositifs au +33 (0) 1 70 36 86 98 ou remplir le formulaire ci-dessous pour la mise à jour de cette information essentielle.